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秦瑞杰

4月20日，记者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉，宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作，为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式，让产品追溯链变得更加清晰，实现来源可查、去向可追、责任可究。

宁夏药品监督管理局相关负责人说，UDI是医疗器械的唯一标识，相当于医疗器械的“身份证”，实施应用医疗器械UDI是强化医疗器械全生命周期质量监管的有力手段。生产企业为产品进行UDI赋码，可以保障医疗器械全过程的质量跟踪，最终实现医疗器械供应链的智能化、透明化、可视化。每个医疗器械产品赋有“身份证”后，将具有唯一性和准确性，经营企业和医疗机构在经营或使用过程中一旦发现问题医疗器械，就可通过唯一标识在短时间追踪溯源，及时控制、召回问题产品，最大限度降低问题产品带来的危害和风险，切实保障公众用械安全。

2022年3月，宁夏药监局、卫健委、医保局、公共资源交易管理局联合印发《宁夏回族自治区推进实施医疗器械唯一标识工作方案》，在中卫市全域试点推进唯一标识实施工作。目前，全区医用耗材集中带量采购的医疗器械经营（配送）企业、医疗器械第三方物流企业大部分已完成信息化系统改造，逐步开展扫码应用。